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新产业获191家机构调研:公司主营业务是体外诊断产品的研发、生

发布日期:2022-05-06 13:27   来源:未知   阅读:

  新产业300832)4月26日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年4月26日接受191家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  问:海外的销售非常亮眼,今年海外的装机量目标?我们怎么去看海外市场的空间?以及我们的对海外市场的长期目标份额?

  以海外首个独立运营子公司印度子公司为例,设立前收入规模维持在2,000万元上下,本土运营四年后,印度成为公司海外市场首个收入突破1亿元的国家,成效显著。

  2021年,海外装机过100台的国家达到25个,在部分国家市占率已排进前三,公司正围绕“重点国家”制定营销策略,通过搭建外籍团队,将印度子公司运营经验复制到更多海外国家。公司对于2022年的海外市场发光仪器的销售目标是3,500台。公司在海外市场的市场占比还很低,海外市场潜力巨大,预计未来三年,公司海外市场业务收入将保持超过30%的增长速度。

  问:现在安徽集采执行的情况,装机和试剂用量,尤其是X8的装机情况和用量和全国其他区域比起来如何?我们今年对全国性,或者区域联盟集采有什么样的预期?

  答:新产业在安徽市场耕耘多年,建立了良好的市场口碑,受益于此次政府集中价格挂网,市场推广明显加速。安徽省自挂网实施后至今,公司在安徽省实现了短期内大型客户数量翻番的成绩。

  此外,安徽是选择省内上一年采购量前五的厂家参与谈判,新产业是中标项目数最多的国内厂家,提升了院内口碑,起到了很好的品牌宣传作用。新产业与进口厂家相比,在质量相当的同时有很高的产品性价比,从安徽的结果来看,公司是完全受益于集采谈判和联盟采购的,而且公司试剂产品2021年度的毛利率较2020年保持稳定,也说明了公司的渠道优势可以很好的消化集采谈判终端采购价下降带来的出厂价影响。

  截至2022年一季度末,新产业国内三级医院客户达1,248家,三甲医院覆盖率达54%;超高速化学发光免疫分析仪X8国内累计实现装机近1,200台;充分说明公司的产品质量得到了广大客户的认可,已具备全面替代进口产品的基础。

  体外诊断试剂经历了两票制到阳光采购,再到安徽模式下的集采谈判,政策实施落地的省份都是新产业销售排前,市场占有率高的省份,所以我们希望各省份尽快实施联盟采购,可以大大加快公司发光产品在大型医院的进口替代速度。

  问:公司2021年收入增速下降,2022年1季度收入又大幅增长,是什么原因?

  答:2021年,国内市场上半年收入增长趋势良好达到同比增长78%,下半年受疫情反复影响增长放缓,导致全年增长率下降至30%,但是年初积极调整销售策略,推动了客户装机加速,全年实现装机1,673台,特别是高速机X8实现了装机601台。

  2021年海外市场面临新冠产品销售额下降带来的增长压力,2020年海外新冠产品收入3.20亿元,2021年下降至0.66亿元;扣除新冠产品收入后,海外常规业务收入实现了39%的增长,常规试剂收入实现了60%的增长,发光仪装机数量实现了54.39%的增长;

  2021年扣除新冠业务,国内外总收入仍然实现了32%的同比增长,且国内外共实现装机4,557台,为2022年业务持续稳定增长奠定了基础。

  2022年1季度较去年同期相比,国内市场大客户的占比显著提高,带动了试剂销售的快速增长;同时,海外市场1季度实现发光仪器销售1,283台,保持了快速增长态势,国内外业务整体实现了快速增长。

  答:2021年度,剔除新冠的影响后,公司海外总营收增速达到39%,主要得益于重点国家的拉动。公司没有对外披露具体的国家,但公司在国际市场上的发力相对均衡,截至2021年末,装机数量超过100台的重点国家,在亚太地区是10个,欧洲是5个,美洲是7个,非洲是3个。

  答:截至2021年末,公司已为国内超7,700家医疗终端提供服务,其中三级医院客户达1,209家,国内三甲医院的覆盖率达52.41%;产品销售至海外147个国家,累计销售仪器超万台。作为国内免疫诊断龙头,公司将持续巩固提升行业地位,向进口品牌发起冲击。在研发层面,公司将继续推动免疫试剂及仪器产品迭代以及提升关键原材料的研发力度;在销售层面,公司会在国内提升中大型终端服务能力,在海外公司则坚定不移实施本土化运营及提升品牌影响力。

  问:公司2020年研发投入占营收比重为6.86%,公司如何通过有限的研发投入保证公司后期高速高质量成长?

  答:新产业始终将创新研发作为公司发展的重要战略之一,对研发投入不设上限。2021年度公司研发费用为2.15亿,同比增长了42.81%,占公司营业收入的比重达到了8.45%,研发人员同比增长了33.72%,达到了456名,其中包括3名博士。

  从公司研发成果来看,2021年度公司2共取得3类化学发光试剂5项注册证;取得2类化学发光试剂4项注册证;取得40项二代发光试剂证,充分说明了公司的高效研发。截止目前,共取得189个注册证,145项化学发光试剂《医疗器械注册证》,为全球可提供发光试剂种类最多的企业之一,这些都是对公司创新研发能力的充分肯定。

  近两年,公司除了在具有领先优势的免疫诊断领域继续保持优势外,也积极拓展新业务线,包括了:生化产品线(包括生化仪器和生化试剂两块),同是也搭建了分子诊断产品,目前公司已有4款核酸检测试剂产品,报告期内新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品,已在部分海外市场实现销售;2021年下半年公司在较短的时间完成了胶体金平台的建设,自研的新冠抗原检测试剂(胶体金法)于2021年9月公司取得了CE准入许可,该产品已在海外部分取得准入许可的国家或地区实现了出口销售,丰富了公司产品类型,为公司后续业务拓展提供了产品支撑。

  问:公司曾提及自身已搭建关键原材料研发平台,请问该平台有产品对外销售吗?在IVD厂商普遍面临“卡脖子”的背景下,公司是否制定了详实的计划从而推动原料销售?

  答:为了解决公司试剂原料供应不稳定的问题,公司在2013年设立了试剂关键原料研发部,对市场上很难买到或者单价昂贵的原料采取了自研的方式,截至目前,公司试剂关键原料研发技术平台包括了:重组蛋白表达与纯化平台、抗体制备平台、小分子修饰与化学合成三大平台。

  ●重组蛋白表达与纯化平台成立8年多以来,累计研制出100余种纯度高活性强及稳定性好的抗原、抗体、酶等蛋白原料,并成功应用于公司化学发光、生化检测、分子诊断等方向,基本实现了关键蛋白原料的自给自足,较大程度上缓解了部分蛋白原料外购困难与价格昂贵的问题。

  ●抗体制备平台公司抗体制备平台始建于2013年,包含多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体和基因工程抗体三个技术方向,并持续不断地拓展抗体研发新技术。主要负责公司诊断试剂盒中核心抗体原料的研发和生产,截至目前,累计研制出70余种高性能抗体原料,为公司诊断试剂盒产品的优化起到很大的帮助,尤其是复合物抗体的成功研发,极大地提升了小分子检测产品的性能。

  ●小分子修饰与化学合成平台主要从事小分子(包括孕激素、甲状腺激素和ABEI等)原料和发光物的合成与生产、小分子修饰与半抗原的制备、引物和探针的合成与纯化等,累计研发转产30余种灵敏度高、稳定性好的抗原原料,完全独立自主掌握小分子化学合成、修饰、蛋白偶联、抗原纯化等关键环节工艺开发,并应用于公司化学发光平台。

  目前,受限于公司原料产能的问题,暂不对外销售,只供公司试剂生产使用。后续,公司募集投项目新产业生物研发大厦投入使用后,将为原料研发生产挪出充足的生产空间,届时公司再考虑原料是否单独销售。

  问:现在全球都面临通胀问题,请问原材料的成本总体占营业成本比例有多高?公司有什么措施降低原材料成本?

  答:根据公司2021年度财务数据来看,仪器类产品直接材料占营业成本的比重为89.23%(2020年度为90.43%),试剂类产品职级材料占营业成本的比重为49.59%(2020年度为48.81%),从以上数据来看,目前全球通胀对公司产品的成本影响还不太明显,主要得益于公司未雨绸缪,充分利用现金流较充裕的优势,提前做好了充足的原料储备,有效的降低了原材料价格上涨的影响。

  截至2021年末公司存货达6.45亿,其中原材料高达2.80亿元,占存货的比重的43.33%,这些充足的原材料储备,为公司后续仪器装机的高速增长提供了保障,同时,有效避通胀对公司仪器成本的影响。

  后续,公司将继续密切跟踪原材料市场价格波动情况,同时公司也在重要原材料采购方面采取了多渠道采购机制,不断储备和评估物料的后备资源。针对用量较大的物料通常采取在两至三家供应商中同时采购的方式,以避免因物料价格上涨或短缺而影响产品生产的情况发生。

  答:新冠疫情爆发初期,检测方法以核酸检测为主,随着海外多个国家防疫政策放开,检测方法由核酸检测转变为抗原检测。

  公司留意到这个发展趋势并第一时间建立胶体金平台,但产品注册路径上选了专业版,与市面使用的自测版有所差异,公司目前已提交国内和欧盟的新冠抗原自测版注册申请。目前,疫情进展仍有较大不确定性,变异毒株存在反复来袭的可能,公司会在夯实免疫产品线的基础上,大力推动自测版获批进入市场销售,力争在下一轮机会来临之际有所收获。

  问:公司独立董事沈卫华于2022年4月提出离职申请,公司公告称基于证监会发布的监管新规,请问具体原因是怎样?

  答:公司在2022年4月7日披露的《关于收到独立董事辞职报告的公告》中有解释,基于证监会2022年2月18日发布的《证券基金经营机构董事、监事、高级管理人员及从业人员监督管理办法》的第三十二条规定“证券基金经营机构的高级管理人员、部门负责人和分支机构负责人,不得在证券基金经营机构参股或者控股的公司以外的营利性机构兼职”。公司独立董事沈卫华女士目前担任招商证券稽核部总经理,因此,根据证监会新发布的监管办法,不适宜再继续担任公司独立董事,所以申请辞去公司独立董事职务,并同时辞去董事会薪酬与考核委员会委员、战略委员会委员、提名委员会主任委员职务,辞职后不再担任公司任何职务;

  深圳市新产业生物医学工程股份有限公司主营业务是体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。新产业生物公司是中国第一家采用最先进的“纳米免疫磁性微珠”作为系统的关键分离材料的公司、中国第一家采用目前该领域最先进的“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物的公司、中国第一家应用直接化学发光免疫分析技术并实现批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。

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